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濟南三泉中石實驗儀器有限公司

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YBB00112004《預灌封注射器組合件(帶注射針)》解決方案

發(fā)布日期:2018-12-27

  預灌封注射器主要用于高等藥物的包裝儲存,它可以減少藥物因儲存及轉移過程的吸附造成的浪費,可以避免使用稀釋液后反復抽吸,減少二次污染機會。國家標準YBB00112004《預灌封注射器組合件(帶注射針)》對其物理性指標有嚴格的要求。

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  本文濟南三泉中石實驗儀器有限公司以YBB00112004《預灌封注射器組合件(帶注射針)》標準要求,介紹YBB00112004《預灌封注射器組合件(帶注射針)》解決方案。

  一、預灌封注射器玻璃套筒解決方案

  1.標準要求:玻璃針營管套應無裂縫或裂痕,卷邊應無變形,針管外表面應無斑點、污點、擦痕

  2.檢驗項目:內應力、套筒筒身圓度、厚度均勻性、121℃顆粒耐水性、內表面耐水性

  3.檢驗設備:偏光應力儀YLY-03、壁厚測試儀CHY-B、圓跳動測試儀YTD-80、121℃顆粒耐水性裝置NB-C

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  二、預灌封注射器橡膠活塞解決方案

  1.標準要求:表面色澤應均勻,不得有污點、雜質、氣泡、裂紋、缺膠、粗糙、膠絲、膠屑、海綿狀、毛邊

  2.檢驗項目:泄露實驗、活塞滑動性實驗

  3.檢驗設備:醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

  三、預灌封注射器不銹鋼針解決方案

  1.標準要求:針管應平直針尖必須無毛刺、彎鉤等缺點,針管表面應無微滴形成,注射針與針座的連接應正直,不得有明顯的歪斜。

  2.檢驗項目:剛性、韌性、小孔通暢性、針尖穿刺力、針與針座鏈接力、針頭護帽拔出力

  3.檢驗設備:醫(yī)用注射針剛性測試儀GXY-02、醫(yī)用注射針韌性測試儀RXY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、穿刺力測試儀CCY-02

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  四、預灌封注射器針頭護帽和推桿解決方案

  1.標準要求:針與針頭護帽不得分離,推桿無顛倒

  2.檢驗項目:針與針頭連接力、針與針頭護帽連接力、推桿通暢性

  3.檢驗設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

  以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結的YBB00112004《預灌封注射器組合件(帶注射針)》解決方案,詳細的實驗方法和操作流程由于篇幅有限就不介紹了。濟南三泉中石實驗儀器有限公司是藥包材檢驗儀器必選,為預灌封注射器等制藥企業(yè)包裝檢驗提供了良好的解決方案,同時也為小容量注射劑提供了更加安全的保障。

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